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計(jì)量MID認(rèn)證

MID認(rèn)證簡介
歐盟于2014年頒布了新計(jì)量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,并于2016年4月開始執(zhí)行,將取代原指令2004/22/EC。MID是歐盟用來監(jiān)督管理計(jì)量器具的法規(guī),其指令明確了計(jì)量器具產(chǎn)品的技術(shù)要求和合格評(píng)定程序。此指令的頒布目的是為制造商建立計(jì)量器具的單一市場(chǎng),制造商在獲得一個(gè)證書,即可在全歐盟市場(chǎng)自由流通。


MID認(rèn)證的范圍、模式、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)


MID指令給出了針對(duì)所有計(jì)量器具的基本要求和合格評(píng)估程序,并且針對(duì)其中的十類特殊范疇的儀器給出了特殊要求(附錄 MI-001 to MI-010):

序號(hào) 計(jì)量器具  CE-模式 MID的附錄 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
1 水表 B+F、B+D、H1 MI-001 EN14154
2 氣表 B+F、B+D、H1 MI-002 EN 1359, EN 12261, EN12405
3 電表 B+F、B+D、H1 MI-003 EN 50470, EN 62058
4 熱能表 B+F、B+D、H1 MI-004 EN1434
5 液體表 B+F、B+D、H1、G MI-005  
6 自動(dòng)稱重設(shè)備 B+F、B+D、H1、G MI-006  
7 計(jì)程器 B+F、B+D、H1 MI-007  
8 材料測(cè)量儀表 A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、H MI-008  
9 空間測(cè)量儀表 B+F、B+D、H1、G MI-009  
10 排氣分析儀表 B+F、B+D、H1 MI-010  

注意:MID指令沒有提到非自動(dòng)稱重設(shè)備。這些非自動(dòng)稱重設(shè)備仍然遵照NAWI指令,該指令沒有改變。無具體協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的按照指令標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行CE認(rèn)證。


MID認(rèn)證模式


一般來說,所有的新方法指令都建立在一個(gè)符合性評(píng)估程序的一般系統(tǒng)之上。這個(gè)系統(tǒng)在歐盟委員會(huì)指令93/465/EEC of 22 July 1993有詳細(xì)描述,且這個(gè)指令中也描述了CE認(rèn)證的模式和CE-Mark的粘貼和使用規(guī)則。每種新方法指令都是用這個(gè)一般系統(tǒng)作為基礎(chǔ),但是為了更便于法制計(jì)量管理,MID指令做了一些必要的改動(dòng)。

CE認(rèn)證的模式給生產(chǎn)者提供了符合MID指令的不同的途徑。所有的模式都規(guī)定了計(jì)量器具的設(shè)計(jì)或生產(chǎn)狀態(tài)。
對(duì)于不同類型的計(jì)量器具,MID都在相關(guān)附錄中給出了符合性評(píng)估程序。例如,氣表就在MI-002有規(guī)定,在MI-002提到生產(chǎn)者可以選擇B + F, B + D 或H1的一致性評(píng)估程序。
- 模式A  基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的DoC (A1=A+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測(cè)試)
- 模式B  指定機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn)
- 模式C 基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的型式的DoC(C1=C+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測(cè)試)
- 模式D 基于QA生產(chǎn)過程的型式的DoC(D1=基于生產(chǎn)過程的DoC)
- 模式E 基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測(cè)試的型式的DoC(E1=基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測(cè)試的DoC)
- 模式F 基于指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證的型式的DoC(F1=基于指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證的型式的DoC)
- 模式G 基于指定機(jī)構(gòu)對(duì)單臺(tái)產(chǎn)品認(rèn)證的DoC
- 模式H 基于全面質(zhì)保體系的DoC(A1=+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測(cè)試)
術(shù)語定義: DoC:符合性申明  QA:質(zhì)量保證
所有的模式均已經(jīng)在MID指令中有詳細(xì)的描述。字母A、B……H認(rèn)證模式的型式標(biāo)識(shí),數(shù)字1(像A1、C1……H1)是針對(duì)有一點(diǎn)小的變化的附加字符。它們?cè)谠砩隙际且恢碌模瑑H有一些小的不同。


非自動(dòng)衡器NAWI認(rèn)證


歐盟于2014年頒布了NAWI新指令2014/31/EU,并于2016年4月開始執(zhí)行,將取代原指令2009/23/EC,此指令要求相關(guān)的非自動(dòng)衡器進(jìn)行歐盟市場(chǎng)前先要獲得NAWI證書。非自動(dòng)衡器的定義是指在稱量過程中需要有人操作的稱量儀器。


國際計(jì)量組織OMIL認(rèn)證


對(duì)于計(jì)量衡具,國際上常用的還有OMIL認(rèn)證,OMIL是國際計(jì)量組織,有60個(gè)正式成員,49個(gè)通信成員,發(fā)達(dá)國家基本都已經(jīng)加入該組織,OMIL認(rèn)證時(shí)對(duì)符合OMIL國際建議的計(jì)量器具進(jìn)行認(rèn)證,企業(yè)可根據(jù)該認(rèn)證提供自身產(chǎn)品形象。


如何遵守MID?


生產(chǎn)者有義務(wù)保證以其名義在市場(chǎng)上銷售的計(jì)量器具符合MID,這意味著生產(chǎn)者有必要對(duì)計(jì)量器具的生產(chǎn)和設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)。因此,生產(chǎn)者有責(zé)任去理解計(jì)量器具的設(shè)計(jì)核和結(jié)構(gòu)使其符合這個(gè)義務(wù)。

按照MID指令的要求,只要是合法的生產(chǎn)廠家,并且有能力去實(shí)現(xiàn)符合MID的職責(zé),那么計(jì)量器具的生產(chǎn)和設(shè)計(jì)的轉(zhuǎn)包是被容許的。
生產(chǎn)廠家必須要編制一份符合性聲明書。這是一個(gè)正式的文件,它宣告了計(jì)量器具的原型符合MID指令。在市場(chǎng)上銷售的每個(gè)產(chǎn)品都必須要附帶這個(gè)符合性申明書的復(fù)印件,原件被指定機(jī)構(gòu)密封保存10年,這一點(diǎn)要求對(duì)歐盟內(nèi)外的生產(chǎn)廠商都是一致的。
生產(chǎn)廠家可以選擇指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并在指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,自愿選擇認(rèn)證模式。指定機(jī)構(gòu)有義務(wù)做好型式批準(zhǔn)、設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、測(cè)試程序和質(zhì)量管理體系認(rèn)證等方面的檢測(cè)工作。
由于MID沒有指定的測(cè)試程序,所以可能有許多種方式去通過形式批準(zhǔn)測(cè)試(B模式)。這樣一來,作為生產(chǎn)廠家,可以有如下三種方式設(shè)定自己的產(chǎn)品符合MID:
1. 歐盟委員會(huì)將在官方刊物上出版一個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。如果這些標(biāo)準(zhǔn)被使用,并且生產(chǎn)廠家認(rèn)為自己的產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)的話。
2. 計(jì)量器具委員會(huì)依照OIML的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)鑒別文件,全部或部分的OIML 推薦將是一個(gè)非常重要的產(chǎn)品評(píng)估參考。
3. 如果沒有標(biāo)準(zhǔn)化文件或協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),指定機(jī)構(gòu)必須要決定產(chǎn)品是否符合MID的要求。這一點(diǎn)對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)品來說,是比較方便的,當(dāng)現(xiàn)有的文件不能充分發(fā)揮作用時(shí),這樣可以創(chuàng)造一個(gè)選擇性測(cè)試程序。
一旦全部符合相關(guān)的指令之后,制造商可以在自己的產(chǎn)品上貼上CE-Mark和附加的計(jì)量標(biāo)志。


MID認(rèn)證辦理


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